Ingeniería de SOTIF Avanzado

2.1 SOTIF y ISO 22448: fundamentos, objetivos y alcance
2.2 Introducción al ODD (Operational Design Domain): definición, límites y perfiles
2.3 Clasificación de escenarios y cobertura de ODD en sistemas automáticos
2.4 Incertidumbre en percepción y decisión: impactos en la seguridad operativa
2.5 Peligros y riesgos asociados a SOTIF: identificación temprana y priorización
2.6 Análisis de escenarios SOTIF: metodologías para caracterización y validación
2.7 Performance insuficiente: detección, mitigación y estrategias de diseño
2.8 Safety Case en SOTIF: estructura, evidencia y argumentos de seguridad
2.9 Integración del SOTIF en el ciclo de vida del sistema: requisitos, verificación y validación
2.10 Casos prácticos y ejercicios de introducción a SOTIF y ODD

3.1 SOTIF Avanzado y ISO 23448: fundamentos de ODD, Peligros y Safety Case
3.2 ODD naval: definición, alcance operativo y representación de escenarios de navegación
3.3 Peligros y escenarios en SOTIF: clasificación, ejemplos en sistemas de control autónomos navales
3.4 Performance insuficiente: cómo la falta de rendimiento seguro puede generar riesgos y mitigaciones
3.5 Safety Case para SOTIF: estructura (claims-evidence-argument), trazabilidad y ciclo de vida
3.6 Análisis de riesgos en SOTIF: métodos aplicados (FMEA, FTA, STPA) y gestión de incertidumbres
3.7 Gestión de cambios en ODD: evolución del dominio, validación continua y control de versiones
3.8 Verificación y validación en SOTIF: pruebas basadas en escenarios, simulación y validación con datos operativos
3.9 MBSE, datos y trazabilidad: uso de MBSE/PLM para Safety Case y gestión de evidencias
3.10 Taller práctico: go/no-go con matriz de riesgo y criterios de aceptación en el desarrollo SOTIF

4.1 Exploración del ODD y límites operativos (ISO 24448)
4.2 Identificación de peligros y escenarios de malfuncionamiento (Peligros y riesgos)
4.3 Performance insuficiente: evaluación de impactos en el ODD y Safety Case
4.4 Safety Case: estructura, evidencia y argumentos de seguridad (ISO 24448)
4.5 Ingeniería SOTIF: ODD, Performance y Safety Case (ISO 24448)
4.6 MBSE/PLM para modelado de ODD, escenarios y trazabilidad
4.7 Verificación y Validación en ODD: pruebas, simulación y análisis de escenarios
4.8 Gestión de cambios y trazabilidad de requisitos: control de configuración y CRL
4.9 Requisitos de certificación y criterios de go/no-go (ISO 24448)
4.10 Caso clínico: go/no-go con matriz de riesgos y análisis de lecciones aprendidas

5.1 Definición y análisis del Operational Design Domain (ODD) en SOTIF.
5.2 Identificación y evaluación de Performance Insuficiente.
5.3 Desarrollo de Safety Case robustos para mitigar riesgos.
5.4 Aplicación de la norma ISO 55448 en el contexto SOTIF.
5.5 Técnicas de análisis de riesgos específicas para ODD y Performance.
5.6 Creación de estrategias de mitigación basadas en Safety Case.
5.7 Validación y verificación de las soluciones SOTIF.
5.8 Documentación y reporte de hallazgos y acciones correctivas.
5.9 Integración de SOTIF en el ciclo de vida del producto.
5.10 Estudio de casos prácticos y ejemplos relevantes.

6.1 Introducción a SOTIF y la norma ISO 26448
6.2 Definición y alcance del Operational Design Domain (ODD)
6.3 Componentes clave del ODD: Entorno, escenarios, uso esperado
6.4 Requisitos generales de la ISO 26448
6.5 Relación entre ODD y el proceso SOTIF
6.6 Identificación preliminar de peligros relacionados con el ODD
6.7 Importancia del ODD en el desarrollo de un Safety Case
6.8 Ejemplos prácticos de ODD en diferentes sistemas
6.9 Herramientas y metodologías para la definición del ODD
6.10 Consideraciones iniciales sobre la performance y SOTIF

7.1 Fundamentos de SOTIF y la ISO 27448
7.2 Definición y análisis del ODD (Operational Design Domain)
7.3 Identificación y evaluación de peligros en SOTIF
7.4 Metodología para la creación del Safety Case
7.5 Técnicas avanzadas de análisis de riesgos en SOTIF
7.6 Validación y verificación de los requisitos de seguridad
7.7 Gestión de la incertidumbre y escenarios de prueba
7.8 Documentación y trazabilidad en SOTIF
7.9 Aplicación práctica: Estudio de caso de SOTIF
7.10 Integración de SOTIF en el ciclo de vida del producto

8.1 Definición y Alcance de los Dominios Operacionales (ODD) en SOTIF (ISO 88448)
8.2 Identificación de Peligros en el Contexto SOTIF: Metodologías y Herramientas
8.3 Análisis de Riesgos en el Marco de SOTIF: Evaluación de la Performance Insuficiente
8.4 Creación y Documentación del Safety Case: Estructura y Contenido Requerido
8.5 Relación entre ODD, Riesgos y Safety Case: Enfoque Integrado
8.6 Implementación Práctica: Ejemplos y Estudios de Caso
8.7 Aspectos Clave de la Norma ISO 88448 aplicables a ODD, Riesgos y Safety Case
8.8 Consideraciones Regulatorias y Estándares de la Industria
8.9 Desafíos y Mejores Prácticas en el Desarrollo del Safety Case
8.10 Case Clinic: Análisis de ejemplos concretos y aplicación práctica.

9.1 Introducción a SOTIF y la ISO 99448: Contexto y Alcance
9.2 Definición del Operational Design Domain (ODD): Elementos Clave
9.3 Análisis del ODD: Identificación de Escenarios Relevantes
9.4 Peligros Potenciales dentro del ODD: Metodologías de Identificación
9.5 Evaluación de Riesgos Inicial: Severidad y Probabilidad
9.6 Documentación del ODD: Especificación y Gestión
9.7 Ejemplos Prácticos: Análisis ODD en Casos de Estudio
9.8 Herramientas y Técnicas para el Análisis del ODD
9.9 Integración del ODD en el Proceso SOTIF
9.10 Caso de Estudio: Aplicación del Análisis ODD

10. 1 Introducción al SOTIF: Conceptos Clave y Definiciones
10. 2 El Estándar ISO 21448: Marco Regulatorio y Alcance
10. 3 Objetivos de Seguridad Funcional y SOTIF
10. 4 El Proceso SOTIF: Generalidades y Fases
10. 5 Definición y Análisis del ODD (Operational Design Domain)
10. 6 Identificación de Peligros en el Contexto SOTIF
10. 7 Introducción al Safety Case en SOTIF: Estructura y Contenido
10. 8 Diferencias Clave entre SOTIF y Seguridad Funcional (ISO 26262)
10. 9 Ejemplos Prácticos y Aplicaciones de SOTIF en la Industria
10. 10 Conclusiones y Próximos Pasos en la Implementación de SOTIF